IzenivetmabIzenivetmab: hundanpassad antikropp mot NGF som injektion mot artrossmärta hos vuxna hundar

Hur snabbt verkar ämnet

I den viktigaste prövningen gick en fördel jämfört med placebo att mäta redan 7 dagar efter den första injektionen. Blodhalten når sin topp i genomsnitt 3 dagar efter injektionen, och halveringstiden är omkring 10 dagar hos friska hundar och omkring 13 dagar hos hundar med artros. I den viktigaste prövningen tenderade effekten dock att avta med tiden efter varje injektion.

Så ges läkemedlet

• Veterinären väger hunden så noggrant som möjligt och injicerar lösningen under huden.
• Blanda den inte med andra läkemedel; när en flaska har öppnats används den genast.
• Vacciner som ges samma dag ges på ett annat injektionsställe.
• Om hunden var inaktiv före behandlingen, låt den bygga upp motionen långsamt under några veckor så att den inte tar i för mycket.
• Om svaret är dåligt eller uteblir rekommenderas en annan behandling.

Dräktighet, digivning och avel

Säkerheten är inte fastställd hos dräktiga, digivande eller avelshundar, och den får inte användas till dem. Humana antikroppar mot NGF orsakade fosterskador och skada på fostret hos javamakaker.

Samverkan med andra läkemedel

Långvarig säkerhet tillsammans med NSAID har inte studerats hos hund. I prövningar på människor med antikroppar mot NGF uppstod snabbt fortskridande artros, särskilt vid höga doser och vid lång användning av NSAID i mer än 90 dagar; inget jämförbart har rapporterats hos hund. Kliniska prövningar visade inga interaktioner med smärtstillande, antiinflammatoriska, systemiska antibakteriella eller antiparasitära medel, även om inga interaktionsstudier i laboratorium gjordes. Interaktioner via cytokrom P450 är osannolika eftersom antikroppen inte hanteras av dessa enzymer.

När ämnet inte får användas

• Inte till hundar yngre än 12 månader.
• Inte till dräktiga, digivande eller avelshundar.
• Inte till hundar som är överkänsliga mot izenivetmab eller dess innehållsämnen.
• Används med försiktighet hos hundar med immunmedierad hemolytisk anemi eller immunmedierad trombocytopeni.
• Inte studerad hos hundar som tidigare fått andra produkter med monoklonala antikroppar.

Bra att veta

• I en prövning på 9 månader utvecklade 3,46 % av de behandlade hundarna antikroppar mot läkemedlet, vilket sänkte blodhalterna och hos vissa hundar tog bort effekten.
• Inga biverkningar kopplades till dessa antikroppar mot läkemedlet.
• Röntgen av lederna i prövningarna gjordes bara i början, så en möjlig skada på artrosens förlopp har inte studerats.
• En kliniskt tillräcklig minskning av smärtan uppnås kanske inte hos alla hundar.

Möjliga biverkningar

Smärta i samband med injektionen är vanligt (1 till 10 hundar av 100). Ostadighet, ökad törst och ökad urinering är mindre vanliga, och aptitlöshet och slöhet sällsynta. Mycket sällan har allergiska reaktioner med svullnad i ansiktet och immunmedierad förstörelse av röda blodkroppar eller blodplättar rapporterats.

Dosering

Vi anger inga doser på den här sidan. Dosen beror på djurets vikt, art och tillstånd och bestäms av veterinären. Följ alltid veterinärens anvisning och bipacksedeln.

Om djuret har fått för mycket

I en studie av säkerhetsmarginalen visade friska beaglar som fick upprepade injektioner långt över den avsedda mängden ingen läkemedelsrelaterad skada; bara små, ofarliga förändringar i kroppstemperaturen noterades vid den högsta mängden, och ingen ansamling skedde. Efter en överdos med kliniska tecken behandlas hunden efter symtomen.

Säkerhet för människor

• Undvik oavsiktlig självinjektion; upprepade olyckor ökar risken för allergiska reaktioner.
• Den som är gravid, planerar en graviditet eller ammar måste vara ytterst försiktig vid hanteringen.
• Lösningen kan irritera ögonen: undvik ögonkontakt, skölj väl med vatten och sök läkarråd om irritationen kvarstår.
• Om självinjektion sker, sök läkare utan dröjsmål och ta med bipacksedeln eller etiketten.

Vad som händer i kroppen

Upptaget efter en injektion under huden är fullständigt (100 % biotillgänglighet). Liksom kroppens egna proteiner förväntas izenivetmab brytas ned till små peptider och aminosyror. Ingen ansamling sågs vid upprepade injektioner i säkerhetsstudien.

Vad studier har visat

I kliniska prövningar som varade i upp till 9 månader bedömde ägarna smärtans svårighetsgrad, hur mycket smärtan störde aktiviteterna och livskvaliteten med Canine Brief Pain Inventory. I den viktigaste europeiska prövningen uppfyllde 37,3 % av de behandlade hundarna och 22,6 % av placebohundarna kriterierna för framgång dag 90 efter den första injektionen; efter 7 dagar var siffrorna 23,5 % och 11,9 %. Antikroppar mot läkemedlet uppträdde hos 3,46 % av de behandlade hundarna och 2,83 % av placebohundarna.

Förvaring

Förvaras i kylskåp vid 2 °C till 8 °C under förvaring och transport, får inte frysas, förvaras i originalförpackningen skyddad mot ljus. Oöppnade flaskor håller i 3 år; en öppnad flaska används genast.

Kassering

Kassera inte rester via avloppsvattnet eller hushållssoporna; använd ett återtagningssystem.

Vanliga frågor

Läs också

• Artros hos hund
• Ledinflammation hos hund

Fler verksamma ämnen

• BedinvetmabSmärtstillande medel (monoklonal antikropp mot NGF)Antikroppsinjektion för hund som blockerar nervtillväxtfaktor och lindrar artrossmärta.
  Hund
• KarprofenSmärtstillande och antiinflammatoriskt medel (NSAID)NSAID för hund (tabletter och injektion) och katt (bara injektion): ledsmärta och smärta efter operation.
  HundKatt
• CimikoxibSmärtstillande och antiinflammatoriskt medel (NSAID, coxib)Tuggtabletter ur coxibgruppen för hund: artros och smärta i samband med ortopediska operationer eller mjukdelsoperationer.
  Hund